青海为医疗器械质量安全“体检”
2024-03-15 12:39:47
J9九游会真人游戏第一品牌为推动医疗器械安全巩固提升行动走深走实,3月11日,青海省药品监督管理局印发《加强相关领域医疗器械监管工作方案》(以下简称《方案》),组织开展医疗器械质量安全监管工作。
《方案》明确相关领域医疗器械监管工作分为全面自查、监督检查、工作抽查、总结提升4个阶段。坚持全面清理、重点清理、动态清理相结合,重点关注新开办、新迁建、增线扩产、异地设库、既往发现问题多、被行政处罚、多次抽检不合格、跨辖区委托、多点委托的生产企业医疗器械备案工作;强化注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪、注角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品、眼视光、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械的质量安全;围绕医疗美容、装饰性彩色隐形眼镜等社会关注度高、投诉举报较为集中的医疗器械网络销售管理开展监督检查,深挖违法违规案件线索,严厉打击非法生产、经营和使用未经注册的医疗器械行为,全力保障人民群众用药用械安全。
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